在我国,儿童安全用药的问题能否得到解决呢?据有关介绍,儿童本身的生理特点也是造成其用药不良反应高发的重要因素。比如,新生儿尤其是早产儿血脑屏障发育不完善,易受药物损害,如使用镇静催眠药、镇痛药、全省麻醉药和四环素类抗生素等药物时,药物易穿过血脑屏障。因此,儿童安全用药迫在眉睫。
“儿童要用儿童药”,一个看似简单的呼吁,目前实现起来却似乎困难重重。
据国家食品药品监督管理局相关数据统计,我国市场90%的药物没有适用于儿童的剂型,“成人药儿童用”成为普遍现象。根据《2016儿童用药安全调查报告》我国儿童用药不良反应发生率为12.9%,其中新生儿高达24.4%。临床接诊的中毒儿童中,因药物中毒的比例从2012年的53%上升到2014年的73%,从中毒年龄来看,0-14岁儿童的药物中毒占比最大,占64.0%。每年大约有3万名儿童因用药不合理致聋,死于不合理用药的人群中,儿童占比高达32%。
在近日召开的“关爱儿童健康媒体开放日”活动上,北京博奥医学检验所孙晋华博士透露,在中国6000多家制药企业中,专业的儿童用药制造商仅10余家,在常规药品中,与3600多个成人处方药相对应的是,儿童专用药仅有60多种,不足1.7%,我国的儿童用药目前出现普遍“成人化”现象,只能在成人剂型的基础之上减轻份量服用,很难做到精确用药,为儿童用药安全埋下了巨大隐患。
正因如此,“关心孩子的安全用药,预防孩子因为用药产生的严重副作用”曾被包括呼吸病学专家钟南山院士在内的多位专家所呼吁。在美国,新生儿往往通过进行儿童安全用药基因检测,来预防和减少基因问题导致药物对儿童健康造成的伤害。在我国,儿童安全用药的问题能否得到解决呢?
今年6月份,“学榜样 我行动—关注儿童安全用药大型公益活动”在全国多个城市地举办,以北京为启动城市,联动全国近20个省市(区),免费为千名儿童开展了总价值150万元的安全用药基因检测服务。启动仪式上,江西省儿童医院药剂科主任余晓耕表示,很多药物无法像使用青霉素一样提前做皮试,有了安全用药基因检测服务,就能针对与药物反应相关的基因密码进行解读,预测患者对不同药物的疗效和不良反应程度。参考基因检测结果,医生就可以在药品选择、剂量控制及联合用药等方面提出适合每个患者的个体化用药方案,达到提高药物疗效、降低药物毒副作用、减少医疗费用的目的。
最近,儿童安全用药基因检测项目正式对外发布,该项目采用基因检测一代测序仪平台对药物代谢酶CYP450家族基因的DNA 进行测序分析,能准确确定CYP450代谢酶的突变类型,进而判断儿童对药物的代谢类型,从而指导精准用药。
研究表明,大部分的药物是通过人体细胞色素P450家族酶类实现代谢。根据药物在体内代谢速度快慢可分为:超快速代谢型、快速代谢型、中间代谢型和弱代谢型。
“如果属于弱代谢型,药物代谢速率比普通人群明显减慢,应该避免使用该药物或更换其他有效药物,以减少药物不良代谢引起的药物蓄积性中毒的发生风险。”该项目负责人介绍说,儿童本身的生理特点也是造成其用药不良反应高发的重要因素。比如,新生儿尤其是早产儿血脑屏障发育不完善,易受药物损害,如使用镇静催眠药、镇痛药、全省麻醉药和四环素类抗生素等药物时,药物易穿过血脑屏障;儿童肾脏功能发育不全,消除药物能力较差,药物在体内排泄慢,半衰期长,易发生中毒;许多小儿遗传性缺陷并不表现出来,表面上发育正常,但对某些药物反应异常,需谨慎用药。
当前,随着开学季的到来,天气也渐渐转凉,温差变化大,正值流感高发季节,重新回归群体生活的孩子们成为呼吸道疾病的高发人群。“想要孩子避免用药不当,就需要精准了解孩子的基因型和对各种药物的代谢类型,选择精准治疗方式。”该负责人说。